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2020年4月14日
米国によるPPE(個人防護具)の輸入について
執筆者:Reynaldo Roman | 規制コンプライアンス担当ディレクター
米国へのPPEの輸入と供給を促進するため、税関・国境取締局(CBP)とFDAは輸入可能なPPE(個人防護具)の種類に関する指針を発表しました。
PPE不足に対処するため、FDAは緊急使用許可(EUA)権限を発動し、特定のPPEの輸入に適用される制限の一部を解除しました。
米国に輸入できるPPEには以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 一般用または産業用個人防護具(病気や疾患の予防を目的としない製品など)
- マスク
- 小児用/子供用マスク
- 抗菌/抗ウイルス サージカルマスク
- サージカル レスピレーター
- 抗菌/抗ウイルスN95レスピレーター
- サージカル アパレル アクセサリー(フェイスシールド)
- 緊急使用許可(EUA)に基づく米国労働安全衛生研究所(NIOSH)認定フィルター付き面体レスピレーター(N95など)
- EUAに基づくNIOSH認定呼吸用保護具(FFR)(N95など)
- EUAに該当しないKN95、KN100、KP100、KP95フィルタリングフェイスピースレスピレーター(標準GB 2626-2006)
- EUAに基づく非NIOSHフィルタリングフェイスピースレスピレーター
税関とFDAはPPEの輸入を簡素化していますが、輸入製品は米国到着時に依然として通関手続きが必要であることにご留意ください。税関およびFDAの輸入書類およびデータは、通関の遅れを避けるため、常に正確かつ完全でなければなりません。
CBPは、輸入業者によるPPE関連の入荷に役立つFAQおよびその他のリソースへのリンクを掲載した COVID-19対策ウェブページを作成しました。
米国へのPPE輸入に関するご質問は、tradecompliance@marken.comまでお寄せください。
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