欧州委員会は先週、COVID-19ワクチンの輸出に対して、EUと事前購入契約（APA）に基づいた事前承認制度を導入することを発表しました。

この新規則はCNコード3002 20 10に分類されるSARS関連コロナウイルス（SARS-CoV）のワクチンに適用され、これらのワクチンの製造に使用されるマスターセルバンクおよびワーキングセルバンクを含む有効成分も対象となります。

2021年1月30日から、EUとの事前購入契約（APA）に基づいてワクチンを輸出する企業は、自国の主管当局から輸出許可を取得する必要があります。この新しい輸出許可制度の目的は、EU外へのワクチン輸出の透明性を高めることです。欧州委員会は、この新しい要件がワクチンの輸出禁止ではないことを明確にしています。これは早期の通知と承認のための制度です。   

EU加盟国は既に、新しい輸出許可手続きがどのように行われるかを説明するガイダンスを各国のウェブサイトで公開し始めています。現時点では、各国の商工会議所または貿易省が、輸出許可の発行を担当する主管当局となるようです。

欧州委員会は、メンバー国に対して、必要な情報を受け取ってから最大で2営業日以内に輸出許可の申請を処理するよう指示しました。委員会はまた、この新しい規則はEUからのすべてのワクチンの輸出には適用されるものではなく、EUとの事前購入契約（APA）に該当するものに限られ、さらに特定の例外が適用されることも強調しています。 

APAは、ワクチンの製造業者が直面する事前費用の一部を資金援助した欧州委員会のプログラムです。資金援助の代償として、委員会は一定数のワクチン投与量を購入する権利を得ます。APAの下で提供される資金は、加盟国が購入するワクチンの頭金と見なされます。

この新しいEU輸出許可についてのご質問は、マーケン（tradecompliance@marken.com）までお問い合わせください。