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2024年6月21日

マーケンの規制に関する最新情報:CBPによる生体物質およびH5鳥インフルエンザサンプルの輸入に関する最新情報

米国税関国境警備局(CBP)は、米国疾病管理予防センター(CDC)および米国動植物衛生検査局(APHIS)と共同で、H5鳥インフルエンザウイルス検体の輸入および輸送に関する ガイドラインを発行しました。このガイドラインは、H5鳥インフルエンザウイルスの 免除期間の一部であり、APHIS、獣医局(VS)、生物・媒介物(OV)許可部門が必要な許可を発行する責任を負います。

VS許可に加えて、ヒトの疾病を引き起こすことが知られている、または疑われるH5鳥インフルエンザの変異株については、CDCの輸入許可が必要となります。非感染性サンプルの場合、輸入業者は通関手続きの遅延を避けるため、非感染性であることの証明書を添付する必要があります。

CBPは、不適切な書類や梱包、またはそれらの不備や矛盾といった一般的な問題に対処するため、生物学的物質の輸入に関する有用なガイダンスを提供しています。このガイダンスでは、微生物、生物由来材料、ゲノム材料、臨床材料、生物学的毒素、アレルゲンなど、幅広い生物学的材料について言及しています。

マーケンは、お客様がグローバルな臨床サプライチェーンの規制や貿易の状況にうまく対応できるよう、常に全力でサポートいたします。ご不明な点がございましたら、当社の担当チーム:TradeCompliance@marken.comまでお問い合わせください。

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