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マーケン、細胞・遺伝子治療サービスセンターにおける新たな枠組みを発表
専用の拠点とチームによりグローバルなサービスを強化
ノースカロライナ州リサーチトライアングルパーク 2019年10月1日 - マーケンは本日、2019年より6か所の支店が細胞・遺伝子関連サービスのセンターオブエクセレンスになることを発表しました。また、常勤のグローバルチームを編成し、細胞・遺伝子治療、がん免疫療法の資材や製品を扱うために必要な製品とサービスを開発・サポートします。この製品とサービスは、品質、身元の記録管理、データの機密性を保証するようデザインされており、クラス最高の技術、施設、そしてプロセスおよび測定を組み合わせたものとなっています。
ロサンゼルス、サンフランシスコ、フィラデルフィア、ロンドン、フランクフルト、シンガポールにあるマーケンの支店は、それぞれマーケン最高の認証レベルに達する予定であり、特に細胞・遺伝子治療薬の保管・配送を取り扱えるようデザインされています。フランクフルトおよびフィラデルフィアの事業拠点では、遺伝子組換え生物(GMO)の保管・取扱いを行う拠点として指定される予定で、また中央コントロールセンターがノースカロライナ州の同社本部に設置されます。リーダー1名、プロジェクト管理スペシャリスト、そして細胞・遺伝子サービス専任となる技術チームで編成されるセントラルチームが基本常勤で稼働します。摂氏-150の極低温配送を、地理的に分散された9か所の充填センターを活用する400隊のマーケン ユニット液体窒素配送フリートがサポートします。
配送ネットワークの端から端までの身元の記録管理においては、大手ソフトウェアプロバイダと連携した個別化治療管理プラットフォームで制御しており、回収から配送まですぺての過程において状態を完全に把握しながら製品を追跡することができます。各治験および各輸送路に対する緊急時対応策を含む、徹底した輸送手段と物流拠点の事前評価により、リスクを軽減します。
細胞・遺伝子治療、がん免疫療法は急速に進歩し続けており、患者様にとって命にかかわる重要な配送物をお預かりする臨床試験のサプライチェーンもまた、個々にあったソリューションを提供すべく日々発展を続けています。1,000件以上の製品が臨床試験を経て、市販化に向けてスケールアップするなか、世界市場では2017年の$60億2,000万ドルから、2026年には$354億ドルに成長すると予想され、22%に迫る年間平均成長率が見込まれています1。マーケンは、世界中の細胞・遺伝子治療の臨床試験および商用サプライ配送において、主要なプロバイダーとして選ばれてきました。
マーケンの最高経営責任者、Wes Wheelerは、次のようにコメントしています。「マーケンは、臨床業界に細胞治療・遺伝子治療が進出してくることを長い間認識してきました。幸運なことに、私たちは最初のCAR-T療法試験のいくつかに参加し、この分野のリーダーになるために何が必要かを直接学ぶことができました。私たちは現在、技術、設備、人材に必要な投資を行い、規模を拡大し、顧客の非常にユニークな要求に応えることができるようになりました。」
マーケンの細胞治療・遺伝子治療ホワイトぺーパー、「オーダーメイド医療の時代における複雑さを解消 - 次世代の治療法がもたらすサプライチェーンロジスティクスの混乱」のコピーをご希望の方は、info@marken.com までお問合せください。
1 細胞治療・遺伝子治療市場の今後の展開、2026年へ向けた活用と予測。明確な市場動向。2019年3月4日。ウェブ。
マーケンについて
UPSの完全子会社であるマーケンは、製薬産業およびライフサイエンス産業を100%専門とする唯一の患者様中心のサプライチェーン会社です。マーケンは患者様への治験薬直接お届けサービス、ホームヘルスケア サービス、および生体試料配送においてリーダー的地位を維持しており、臨床試験資材の保管および配送向けにGMP準拠の最先端の倉庫(デポ)ネットワークと世界51か所のロジスティクス拠点を提供しています。1,000人を超えるスタッフが、あらゆる温度範囲が指定された医薬品および生物製剤の配送を150か国以上で管理しており、その数は毎月85,000 件に上ります。さらに、生物製剤キット生産、付属資材、保管および配送、輸送路の確認といったサービスや、GDP、規制およびコンプライアンスに関するコンサルティングにより、医薬品およびロジスティクス産業におけるマーケンの存在は一層ユニークなものとなっています。
お問い合わせ:Christine Noble、info@marken.com、+1 919 474 6890、www.marken.com
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