ラーニングセンター
先進治療とグローバルな治験の時代に、治験薬を確実に配送
Outsourcing-Pharma.comからの抜粋。
臨床試験パイプラインの構成は、低分子から生物製剤への数十年をかけた変遷に、先進治療法の台頭により新たな層を加え、急速に変化しています。この変化は、かつては想像もできなかった癌、気象疾患やその他疾患に対する治療法の進歩を加速させていますが、より強固な低分子を扱うために整えられたインフラとプロセスにも負担をかけています。
治療と臨床試験デザインの複雑さが増すにつれ、配送の重要性も高まっています。かつて強固な低分子を北米や西欧のセンターに配送していた臨床サプライチェーンは、現在では、高額かつ非常に慎重な取り扱いを要する生物製剤を世界中の施設に輸送しています。
抗体と厳密な温度管理が必要なその他の生物製剤は、バイオ製薬業界のパイプラインのほぼ5分の2を占め、20年前の約5分の1から増加しています。1 パイプラインのうち、急速に成長し極めて重要な部分は、抗体よりもさらに慎重かつ困難な配送を要する遺伝子、細胞、その他の先端治療で構成されています。
Alliance for Regenerative Medicine によると、2018年末の時点で、細胞・遺伝子ベースの治療などの再生医療に関し、 1,000件以上の有効な臨床試験が行われていることが分かっています。2 これは、過去 3年と比較して 63% 以上の増加となっています。 13 この上昇は、癌を対象とした再生医療に関する臨床試験が 132% 急増したことが理由でもあります。
この上昇が継続すると考えられる理由があります。フェーズ I の臨床試験の増加は、ヒトと対象とした試験の他のステージを上回っています。これはつまり、今後数年にわたりこの分野には、臨床開発をより深く探求するためのプログラムが数多くあるということを意味しています。さらに、こうしたプログラムのために、業界には多額の資金が提供されています。
UPSの3社が一体となったことで生み出される力をご体験ください。力を結集するMarken UPS Healthcare Precision Logisticsです。
ログインおよびクイックリンク