執筆：Anna Cesar（EMEA規制コンプライアンス部門シニアマネージャー）

EU理事会は2025年7月18日、これまでで最も包括的な措置の一つである第18次対ロシア制裁パッケージを採択した。このパッケージは、エネルギー分野、金融分野、防衛分野全体にわたって新たに重要な措置と更新を行うものです。

重要である理由

この新たな制裁は主にテクノロジー分野と工業分野を中心に、防衛装備品への使用が可能な物品に対する輸出管理の強化を目的としています。

臨床サプライチェーンへの影響
範囲が拡大された同コード3kによって、以下の項目が規制の対象となります。

• 温度データロガー
  • HSコード9025が定めるすべての物品が対象に
  • テクノロジーの種類（GPS対応の是非）に関係なく適用
  • 影響：温度データロガーをロシアもしくはベラルーシに発送する場合、輸出許可が必須に
• プラスチック製品（HS 3926 90）
  • バッグタイ、クライオバイアル、ピペット、その他の一般的な患者キットコンポーネントを含む

なお、2025年10月21日までの猶予期間が設けられており、企業は同規制の発効までは既存の法令の遵守や既存の許認可取得が求められます。

追加措置

より厳格な迂回防止規則の導入が含まれます。現状では、テクノロジー分野の製品の輸出においてロシアまたはロシア企業への間接的な再輸出が疑われる合理的理由がある場合に、EU加盟国の承認が必要となっています（Annex VII）。

輸出業者はデューデリジェンスを実施し、取引がEUの制裁規則を遵守していることを明確にしておくことを強くお勧めします。

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出典：

https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_25_1840
 
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202501494