臨床試験資材の円滑な輸入にあたり、正確な通関書類の作成が非常に重要です。適切な書類を準備することにより、遅延の防止、コンプライアンスの確保、国境を越えた医薬品の効率的な移送の促進が可能になります。

正確な書類の重要性

正確な通関書類が非常に重要である理由には以下のようなものがあります。

• コンプライアンス：国際貿易規制への遵守を保証します。
• 効率性：円滑な通関手続きを促進し、遅延を削減できます。
• コスト管理：不要なペナルティや追加コストを防止します。

通関書類の主な要素

医薬品を含む臨床試験資材については、円滑な通関手続きを確保するために、以下の内容を出荷書類に含める必要があります。

• 詳細な製品説明：使用目的を含めた、商品の明確で詳細な説明が必要です。
• HS (Harmonized System) コード：これらのコードによって輸入商品を分類し、適用される関税と税を決定します。
• 申告価格：商品の申告価格は、正確で真の市場価値を反映している必要があります。この情報は関税と税金の計算に使用され、請求書やその他の付属書類と一致している必要があります。
• 原産国：貿易協定および現地の規制への準拠のために不可欠です。
• 証明書および許可書：原産地証明書、輸入ライセンス、臨床試験承認書など、追加の証明書や許可書が必要になる場合があります（製品によって異なります）。
• 輸入に関する声明：輸入品の使用目的と理由を明確に記載してください。

重要である理由

書類が不完全または不正確であると、出荷の遅延、コストの増加、規制上の問題、さらには罰則につながる可能性があります。医薬品輸入業者は、完全で正確な書類を提出することで、通関手続きを円滑化し、不要な問題を防ぐことができます。マーケンの規制ナレッジベースは、必要な文書を常に正確に把握し、文書の誤りを減らし、円滑な輸入通関を確保するのに役立ちます。

効率的な通関のためのベストプラクティス

これらのベストプラクティスを遵守することで、臨床試験のための緊急性の高い製品の出荷が円滑に通関で処理されるようになります。これにより、遅延のリスクが最小限に抑えられ、これらの重要な製品を確実に最適な状態で目的地に配送できます。マーケンの規制ナレッジベースでは、医薬品の輸入の成功、遅延の最小化、効率の最適化に必要となる正確で承認ずみの要件をお客様に提供しています。

完全で正確な書類の重要性を理解することにより、グローバルな医薬品輸入の複雑さを克服し、コンプライアンスと効率性を確保できます。

​​​​​​​マーケンは、グローバルな臨床サプライチェーンの規制および取引環境の課題をお客様がクリアできるよう、引き続きサポートしてまいります。ご不明な点がございましたら、TradeCompliance@marken.comまでお問い合わせください。