放射性物質とは、放射能濃度と総放射能の両方が規制限度を超える放射性核種を含むすべての物質を指します。適切な分類が必須で、これに従って安全な輸送を確保するために必要な梱包、ラベル、および書類が決定されます。

医薬品輸送分類

UN2910 - 適用除外輸送物

放射能がごく少量の物質を対象としており、規制要件が最小限で強力な遮蔽は必要ありません。

例：放射線量が最小限である診断用放射性医薬品。

要件：

• 梱包：一般的な安全基準を満たす必要がありますが、国連仕様の梱包は義務づけられていません。UN3373パッケージは、適切にラベルを貼付することによってUN2910を満たします。
• 放射能限度：梱包の表面線量率は、放射線調査機器によって測定し、0.5 mrem / hrを超えてはなりません。
• 書類：危険物申告書（DGD）は必要ありません。
• ラベルと標識：外側に「UN2910」を表示する必要があります。放射能標識は必要ありません。

UN2915 - A型輸送物

より高い放射能物質に使用され、通常の輸送条件下での漏洩や被ばくを防ぐために、厳しい性能と格納の基準を満たす必要があります。

例：がん治療用放射性医薬品、放射性廃棄物、工業用放射線源

要件：

• 梱包：
  • スチール、木材、またはファイバーボードで構成された堅牢な外装容器と、ガラス、プラスチック、または金属で作られた内部格納容器が必要です。
  • ポリエチレンやバーミキュライトなどの保護材料を使用する必要があります。
  • 最小外形寸法は10 cm (4インチ)である必要があります。
  • -40°C (-40°F)～70°C (158°F)の温度で完全性を維持する必要があります。
  • 容器システムは、偶発的な開封を防ぐために固定装置で固定する必要があります。
  • 60 kPa (8.7 psia)までの減圧に耐える必要があります。
• 書類：DGDが必要です。
• ラベルと標識：放射線レベルによって異なります。
  • 第2類黄標識：0.5 mrem/hr.～50 mrem/hr.の間の表面線量率
  • 第3類黄標識：50 mrem/hr.～200 mrem/hr.の間の表面線量率

コンプライアンスに関するベストプラクティス

コンプライアンスと安全性を確保するため、以下のベストプラクティスを遵守してください。

1. 正しい国連分類を特定する：放射能レベルを診断し、適切な梱包要件を決定します。
2. 準拠した梱包を使用する：格納および遮蔽基準に準拠した梱包を選択します。
3. 適切なラベルと標識の確認：放射能レベルに応じて正しいラベルを貼付します。
4. 正確な書類を維持する: 特にUN2915の輸送に際し、必要なすべての輸送書類を含めます。
5. 人員の訓練：放射性輸送物を取り扱うスタッフは49 CFR、IATA、およびADR規制に関するトレーニングを必ず受けるようにします。
6. 規制の変更に関する最新情報を入手：輸送規制の最新情報を定期的に確認します。

UN2910に基づく低リスクの材料を輸送する場合でも、またUN2915に分類される比較的高放射性物質を輸送する場合でも、IATAおよび各国固有の規制を順守することが不可欠です。リスクを軽減し、効率的なロジスティクス操業を確保するためには、適切な分類、梱包、ラベル、および書類作成が必要です。

​​​​​​​マーケンは、グローバルな臨床サプライチェーンの規制および取引環境の課題をお客様がクリアできるよう、引き続きサポートしてまいります。ご不明な点がございましたら、TradeCompliance@marken.comまでお問い合わせください。