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2020年1月15日

中国:CFDAの新薬輸入許可取得手続き

執筆者:Reynaldo Roman

中国食品薬品監督管理局が新たに制定した輸入ライセンスの手順では、輸入業者がCFDAの輸入ライセンスをオンラインで申請することが求められています。

貿易の近代化を進めるための取り組みの一環として、中国食品医薬品監督管理局(CFDA)は、2019年12月27日から、輸入業者は製剤の輸入許可を中国国際貿易手続き総合窓口オンラインプラットフォームを通じて申請する必要があると発表しました。同局は、紙の申請書を受け付けなくなります。

中国の輸入業者は、中国国際貿易手続き総合窓口に登録し、ユーザーIDとパスワードを受け取る必要があります。それらを使用して、プラットフォームにログインし、輸入許可を申請することができます。

CFDAはまた、治験薬の出荷に関して、対応する臨床試験承認(CTA)の下で認可された当事者のみが登録および輸入許可の申請ができると指定しています。

Marken Chinaは、このオンラインプラットフォームに関するガイダンスやトレーニングを輸入業者に提供し、お客様が新しい許可手続きに移行できるようサポートしています。

中国の新しい申請手続きについてのご質問は、tradecompliance@marken.comまでお問い合わせください。 

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