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口蹄疫の発生によりドイツからのABP輸入が制限
2025年1月10日に最初の口蹄疫(FMD)の発生が確認されたことを受けて、英国は2025年2月7日にドイツからの動物副産物(ABP)の輸入に制限を課しました。
この制限は、ウシ胎児血清(FBS)、ゼラチン、コラーゲン、動物血液、血液製剤、その他の胚芽製品など、臨床試験や研究で使用されるABPを含み、さまざまな動物性製品に影響を与えます。
主な制限内容
口蹄疫に感染しやすい動物からの未処理のABPの輸入は禁止されています。口蹄疫のリスクを軽減するために熱処理や化学処理などの適切な処理を受けたABPは、環境・食糧・農村地域省(DEFRA)のガイドラインに従って輸入することができます。研究や臨床試験を目的としたABPの委託品、特に口蹄疫に感染しやすい動物に由来するABPは、国境管理局(BCP)で厳格なチェックを受けます。
臨床試験への影響
- ABPを含むドイツ製臨床試験材料は、輸入に先立って口蹄疫のリスクを軽減するための処理が必須となります。
- ドイツ製の未処理のABPは、臨床試験を目的とした英国へ輸入ができなくなっています。
輸入業者へのアドバイス
- 輸入対象となるすべてのABPの原産地と処理状況を確認します。
- ドイツからの未処理のABPについては、治療オプションに関するガイダンスを求めるかDEFRAを通じて免除を申請してください。
- 輸入を試みる前に、健康証明書や口蹄疫フリー宣言書など、必要なすべての書類が取得されていることを確認してください。
- ABPは、これらの制限の影響を受けない代替のEU加盟国またはEFTA諸国から調達することを検討してください。
臨床試験のためのABPの輸入に関する詳細や具体的なお問い合わせは、DEFRAに直接お問い合わせいただくか、生体材料の輸入を専門とする通関業者にご相談ください。
マーケンは、グローバルな臨床サプライチェーンの規制および取引環境の課題をお客様がクリアできるよう、引き続きサポートしてまいります。ご不明な点がございましたら、TradeCompliance@marken.comまでお問い合わせください。
出典:
http://apha.defra.gov.uk/documents/bip/ovs-notes/2025-04.pdf
https://www.doverporthealth.gov.uk/news/foot-and-mouth-disease-information-for-importers?
http://apha.defra.gov.uk/documents/bip/ovs-notes/2025-09.pdf
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