クオリファイドパーソンサービス（EU）
治験薬や医薬品の欧州連合への配送は、その都度クオリファイドパーソン（QP）による承認が義務付けられています。QPは高度な専門性を有し、厳しい資格条件を満たしており、バッチの認定と出荷を監督します。
マーケンのQPチームがご提供する総合的なサービス：
- EU臨床試験指令2001/20/EC に従い製造過程および手順を確立
- IMPDおよび臨床試験申請書に照らし、すべてのバッチ記録と試験結果を監査、レビュー
- EU内に治験薬を配送するために必要な出荷証明書を作成
- お客様の要望に従って確実にバッチの承認を行いそれを出荷
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