近年、先進医療医薬品(ATMP)の分野は飛躍的な進歩を遂げており、さまざまな重篤な疾患に対する画期的な治療法を提供しています。新しい治療法の開発が加速する中、これらの超高感度医薬品の流通と保管には、その複雑な性質と厳しい規制要件により、独自の課題が見えます。
精密機器物流の専門企業として、マーケンのATMP流通に関する専門知識は、科学と物流の広範なバックグラウンドを持つ専門家チームである先進治療部門（ATD）が主導しています。その経験は、特殊な機器や厳格な取り扱いプロトコルから、実践的な商用バイオ医薬品の製造や臨床研究開発（R&D）まで、ATMPのさまざまな側面をカバーしています。当社のチームは、細胞・遺伝子治療（CGT）から核酸治療薬（NAT）まで、最も生命にかかわる医薬品と、その製造に使用されるベクター、細胞株、白血球アフェレーシスユニットなどの原材料も扱っています。これらの治療法では、すべての患者様が時間通りかつ仕様に沿って治療を受けられるように、厳格な温度管理、リアルタイムの可視性と正確な物流が要求されます。
マーケンは、出荷の一つひとつが、他の治療法を使い果たした患者の多くにとって希望の光であることを理解しています。時間は非常に重要であり、当社の ATD チームは、品質と精度を保ちながら製品の完全性を維持することに全力を注いでおり、きめ細かなサービスを提供しています。リソースのグローバルネットワーク、最先端の施設、高度なパッケージング・ソリューションにより、温度と輸送状況を完全に可視化して管理することで、救命治療薬の保管と配送を保証します。
画期的な医薬品のための革新的なロジスティクス
最近の技術革新と戦略的パートナーシップにより、ATDチームは最先端治療薬の輸送ソリューションを向上させる能力を高めています。完全な可視性で卓越したオペレーションを促進できるよう、当社の24/7先進治療コントロールタワーは、高度なデータロギング技術を活用して出荷の状態と荷物の位置を監視します。これらの機能は、次世代のオンデマンド、超高感度医薬品を提供する、ロジスティクスの継続的な進化に不可欠な基盤です。マーケンは、ATMPのダイナミックなニーズに対応するため、人と未来志向のコールドチェーン技術の両方に投資を続けています。
マーケンは、継続的な技術の進歩と統合に取り組んでいます。モノのインターネット(IoT)機能を備えたセンサーは、反応時間の水準を引き上げ、人工知能(AI)を有効にすると、サプライチェーンの緊急時の迅速な適応能力が大幅に向上し、一部のプロセスを自動化する可能性を提供します。これらの画期的な技術に加えて、マーケンの最高水準の品質管理システム（QMS）と在庫管理プラットフォームは、各環境の状態を監視し、可視性の向上、追跡、逸脱、温度逸脱、緊急事態が発生した場合のより迅速な緊急時対応計画の実施を促進します。
比類のない効率性を実現するサプライチェーンのコラボレーション
スポンサー、開発・製造受託機関（CDMO）、臨床医、患者支援団体、航空・地上輸送業者、外部サービスプロバイダー、規制当局などの関係者間の協力により、ATMP(先進治療医薬品)の移動プロセスが合理化され、臨床開発と商業認可のタイムラインがさらに加速しています。今後18.92年の年平均成長率101%が予測されるATMP市場の急激な上昇の中で、Markenがレジリエンスを維持し、対応し続けてきた能力は、この分野で業界をリードする成功に役立っています。ATMPは、重要な製造工程、品質管理チェック、通関チェック、規制当局の承認など、複雑な物流経路を通過するため、その輸送過程において、こうした関係は不可欠です。ATDチームは、これらの製剤が開発段階から医療現場までたどり着くまでの間に、保管や物流を確保するという極めて重要な役割を担っています。このような治療法は特殊であるため、リードタイムが長くなり、中断のリスクが高まりますが、適切な専門知識、コミュニケーション、不確実性や逆境に直面したときの柔軟性があれば、遅延を回避することができます。
マーケンのATDチームは、外部の主要な関係者と築いてきた緊密な関係により、 各ATMP配送の特殊なニーズに対応するための詳細な計画、リスク評価、ルーティングの策定において、独自の能力を発揮することができます。マーケンの積極的なプロジェクト管理チームは、 配送の各レーンを綿密にマッピングし、 詳細なニーズ評価を行い、カスタマイズされた配送ソリューションを確保するとともに、 特殊な患者様とクライアントの専門的なニーズに対応するドライバーとスタッフのトレーニングを行います。 治療薬を予約後すぐに患者様のもとへ配送する必要があるプロジェクトでは、 ATDチームが詳細なプロジェクト計画を作成し、 通知を受けたら即座に対応します。初回本番配送の数週間前には、ATDチームが模擬配送を行い、レーンマッピングとクライアントの作業手順（COP）を厳密にテストし、潜在的な欠陥を特定して、本番配送時の効果、効率および完璧な実行の点で最適化されるようにします。
ヘルスケアの未来のためのインフラ構築
マーケンは、ATMPスペースの急速な成長に対応するために、グローバルなインフラストラクチャと極低温ネットワークを継続的に拡大し、 医療の新時代、すなわち高度に先進的で個別化された医薬品がオンデマンドで患者をサポートできる未来への道を切り開いています。これには、 主要拠点に設置された専用のオペレーション・ハブ、混乱を監視・軽減するための世界各地のコントロール・タワー、LN2充填ステーション、パッケージングコンディショニングハブが含まれます。当社のアーリーアクセスプログラム（EAP）の専門家は、ATDチームと緊密に連携して、市場承認前のサポートだけでなく、サービスの行き届いていない地域でこれらの治療法をより広く利用し、採用できるようにしています。 また、マーケンは最近、オランダのアムステルダムに数百万ドル規模の最新鋭の先進治療センター（Advanced Therapy Center of Excellence）に投資し、世界中のATMPに包括的な保管および配布ソリューションを提供しています。マーケンは、UPSヘルスケアの臨床精密ロジスティクスおよび先進治療の子会社として、重要な治療を提供するために必要な勝利戦略を構築しながら、しばしば深刻な混乱を乗り越え、世界中で何千ものATMP出荷を指揮してきました。
ATMPの流通には、その繊細な性質と複雑さに特有の課題がありますが、最近の技術の進歩、サプライチェーンの最適化、ATMPの規制プロセスに関する深い理解により、マーケンのATDチームは、これらの課題を軽減・克服し、患者様が人生を変える治療や命を救う治療にアクセスできるようにしました。ATMPの分野が進化し続ける中、サプライチェーンもそれに合わせて進化することが不可欠であり、世界的な需要の高まりに対応するため、技術、人材、強固な流通ネットワークに投資しています。
