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臨床試験施設の拡張は、効率を最適化することにより、臨床試験に変革的なアプローチをもたらします。
2025年1月27日

臨床研究の隔たりを埋める:サイト拡張による試験の成功の強化

サイト拡張により、運用上のボトルネックが排除され、効率が最適化されるため、臨床試験に変革的なアプローチがもたらされます。

試験が一層複雑になり、研究施設のリソースが限られている中、このサポートモデルは、実績あるファンクショナルサービスプロバイダー(FSP)戦略に基づいて構築されており、患者様の募集、データ管理、研究の調整をサポートする専門の人員を提供します。

スタッフ不足、離職率の高さ、患者様の登録の低さなどの研究上の課題により、試験の遅れやコストの上昇が頻繁に発生します。試験の約80%が登録目標を期限内に達成できず、スポンサーは数百万ドルをも無駄にします。サイト拡張は、新しいサイトを開設する代わりに、既存のサイトを最適化し、試験の要求に合わせてカスタマイズされた柔軟でスケーラブルなサポートを提供します。

この特集業界記事では、マーケンのグローバルDCT市場開発責任者であるRobin Marcusが、サイト拡張の統合による、臨床試験の生産性の向上と、スポンサーのタイムラインの短縮を解説します。信頼できる拡張パートナーは、患者様のケア、規制順守、テクノロジー管理の専門知識を提供し、シームレスな実行を保証します。このモデルを維持し、人生を左右する医薬品への患者様のアクセスを促進するためには、ステークホルダー間の戦略的なコラボレーションが不可欠です。

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