2023年2月9日
マーケン、24時間でペンシルベニア州から米国各地の施設に命を救う静脈内治療薬を配送
マーケンは、一刻を争うなか、アマトキシン中毒に苦しむ患者様のための静脈内療法薬レガロンをフィラデルフィアのGMP倉庫(デポ)から米国各地の施設に無事届けました。
フィラデルフィアで24時間体制で稼働している同社の専任対応チームは、緊急使用許可の文書をすぐに用意し、タイムリミットだった2時間の枠内で医薬品を配送する準備を整え、24時間以内に13か所の施設、17人の患者様に無事に治療薬を届けました。中毒患者様へ迅速に届けるため、個々の状況に応じて、緊急使用の許可を得られるサポートを行います。
アマトキシン中毒に苦しむ患者様のための静脈内療法薬レガロンをフィラデルフィアのGMP倉庫(デポ)から米国各地の施設に無事届ける。
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- 致死的なタマゴテングタケを摂取後、静脈内療法薬での治療が遅れれば遅れるほど、患者様の死亡率が高くなる
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- まず、FDAが、治療薬の緊急使用のための「 Individual Patient Expanded Access(個人患者に対する拡大評価)」を許可しなければならず、マーケンはその後、24時間以内に治療薬を届けなければならない
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- 米国ではなく、イタリアでの使用が許可されている、治療薬の輸送に関する規制上のハードル
ペンシルベニア州フィラデルフィアで24時間体制で稼働しているマーケンの専任対応チームが、病院や施設で規制上の緊急使用許可を即座に開始できるよう、緊急使用許可の文書をすぐに用意し、所要時間を大幅に短縮しました。承認後、当社の機能横断型チームがタイムリミットの2時間以内に、治療薬の配送準備を整えました。
24時間以内に米国内のあらゆる場所へ効率的に届けられるよう、患者様への治験薬直接お届け/集荷、梱包、運営、品質管理、規制といった各部門が、リスト順に連携し、すぺてのプロセスが適切に行われました。
昨年、マーケンは米国内13か所の施設、17人の患者様に治療薬レガロンを無事届けることができました。マーケンのすぐに使える俊敏なネットワークと共同チームが、多くの場合12時間以内という、緊急を要する治療薬をお届けし、患者様の命を救っています。
マーケンについて
マーケンは、臨床グレードのロジスティクスと高度な治療法を扱うUPSヘルスケアの事業部門です。UPSヘルスケアのネットワークは、全世界200ヵ所以上の事業拠点で構成されています。
マーケンは、全世界46の拠点において、臨床医薬製品の保管および配送のための最先端のGMPに準拠した倉庫ネットワークならびにロジスティクスハブを提供しています。一方で、細胞治療・遺伝子治療サービス、患者様へのダイレクトサービスと在宅医療サービス、生体試料配送および生体キット生産において、業界をリードしています。2,600名を超えるマーケンの専任スタッフメンバーは、220を超える国と地域において、あらゆる温度下で毎月200,000もの医薬品と生体試料配送を取り扱っており、17,500件以上の在宅医療訪問を成し遂げてきました。付属資材、保管および配送、輸送路の確認、GDP、規制およびコンプライアンスに関するコンサルティングといった補足的サービスが、医薬品およびロジスティクスにおいて、マーケンをユニークなポジションに位置づけています。
臨床から商用に至るまで、重要なものを配送します。
適応することの必要性を理解し、必要なものをどのように変えられるかを常に自問することが、私たちが大切なものをお届けし続けられる理由です。