特別アクセスプログラム

マーケンは、FDAの承認をまだ受けていない治験用医療製品を、重大あるいは重症の疾患を持つ患者様や未承認の治療を特別に許可されている患者様が利用できるよう、輸送・配送します。

これらの治療法は「早期アクセスプログラム」または「コンパッショネート使用制度」と呼ばれることがあります。これらの製品の輸送においては、時間と温度が大変重要です。しばしば、当社の専任チームが専門とする、オンボードクーリエやチャーターサービスなどを含む(またそれらに限定されない)別の輸送ソリューションが必要になります。

当社による特別アクセスプログラムのサポート:

  • 専任チームは、時間制限のある治験用医療製品が重篤な状態にある患者様へ確実な経路で届けられるよう、完全に管理し保証します。
  • 当社の追跡および監視技術を使ったエンドツーエンドの可視性
  • 直前の通知で複雑なサプライチェーンとルーティングを柔軟に管理
  • 移動中製品の完全性を保護
  • 患者様のご要望に応えつつ、様々な倫理および規制基準を遵守

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