患者様への治験薬直接お届け/集荷とホームヘルスケア

マーケンは、患者様への治験薬直接お届け(DTP)および患者様からの治験薬直接集荷サービス(DFP)における業界のリーダーです。弊社は、患者様が世界中で臨床試験に参加できるよう、臨床試験サプライチェーンにおいて今後も基準を定めてまいります。

弊社のサービスは患者様中心。集荷からお届けまでの温度完全監視で品質を保証しながら、患者様のいる場所に関係なく直接、臨床試験資材の配達と生体試料の回収を行います。マーケンは世界80か国でDTP、DFPサービスを提供しています。

 

マーケンのソリューションには、患者様と臨床試験に携わる研究者の方とって次のようなメリットとなります。

  • 患者様が自宅やオフィス、バケーション先などから治験に参加できるようになり、治験参加が快適かつ便利に 。
  • 治験施設から遠く離れている患者様や、健康上/年齢上の理由で移動が困難な患者様の受け入れが可能に。
  • マーケンのホームヘルスケア統合ソリューションで、採取した生体試料の自宅集荷・配達が可能に。
  • DTP/DFPとHHCの集中管理プラットフォーム、Marken ApolloTMは、施設や在宅医療提供者にエンドツーエンドの可視性を提供。訪問のスケジューリングや合理的なデータ収集がより簡単にできるようになります
  • 24時間365日グローバルに患者様をサポートする患者様コミュニケーションセンター(PCC)

こうしたメリットはしばしば次のような結果をもたらします。

  • 高い患者様定着率
  • プロトコル コンプライアンスの向上
  • 治験への参加意欲が高まることによる患者様募集結果の改善

 

仮想試験

試験プロトコルはますます複雑化しており、広範なデータ収集や複雑な投薬計画の活用が求められています。定期的な投薬や簡単な検査を受けるために何度も施設に足を運ばなければならないとなると、患者様は治験への参加を思いとどまるかもしれません。実際、患者様の約30%は治験が終了するまで続かず、それがデータの損失や承認取得の遅れにもつながっています。ホームヘルスケアの新しいモデルでは、自宅での診療が可能なため、患者様のエンゲージメントが高まるほか、より広い医療コミュニティが患者様にもたらされることでコンプライアンスが向上します。

弊社の仮想試験における経験:

  • 治験施設、薬局、GMP倉庫(デポ)から患者様の自宅への臨床試験資材の直接配達
  • 採取した生体試料の自宅集荷および配達
  • 不使用/一部使用済み/期限切れ臨床試験資材の自宅集荷および治験施設への返却
  • グローバル ホームヘルスケア サービスによる治験薬(IMP)管理と、患者様の声を聞きながらの試料採取・情報記録 - 臨床試験における患者様募集活動と定着率の双方を改善
  • マーケンのネットワークを通してのさまざまなDTPサプライチェーンモデルのサポート

マーケンの実績をご存知ですか?

300+
現在進行中の治験数
51,000店舗+
世界中の患者様
80か国+
サービスを展開している国

ホームヘルスケアサービス

マーケンのホームヘルスケアサービスと患者様への治験薬直接お届け/集荷(DTP/DFP)サービスは、患者様中心の臨床研究を促進しながら業界を仮想試験に一歩近づける、最適化されたグローバルネットワークを作り出します。

マーケンのホームヘルスケアサービスを当社のDTP/DFPサービスと組み合わせて利用すると、募集活動と定着率が向上して開発全体のサイクルとプロジェクト費用を抑えられるなど、スポンサーにとってメリットになります。マーケンは、地域の業者を介して高い技能を持つ現地の看護サービスプロバイダーと連携しており、その看護サービスプロバイダーが患者様の自宅やその他の便利な場所で必要なプロトコル/作業を実施します。 専門のホームヘルスケアプログラムによって、臨床試験が患者様にとって非常に参加しやすいものになるわけです。マーケンは、この指定プロバイダーのグローバルネットワークを活かして、各臨床プロトコルで求められる高度で柔軟なサービスを提供しています。下記はその業務の例です:

  • 治験薬投与(皮下注入および静脈内注入含む)
  • 採血およびその他生物学的抽出
  • EKG/ECG
  • バイタルサインおよびその他モバイルベースのデータ収集の臨床的評価
  • 患者および介護者へのトレーニングおよび教育

マーケンとのパートナーシップにより、お客様には次のような利点があります:

  • 当社独自の単一の統合的ソリューション向け予約技術を使って 家庭訪問と関連する DTP/DFPロジスティクスサービスを同時に予約することにより、患者様個人の健康情報が人目に触れる機会を削減
  • 世界58国を網羅する経験と専門知識
  • GDPR および HIPAA への準拠でデータ保護とプライバシーを保証
  • プロジェクト管理ダッシュボードを使ってリアルタイムにステータスを更新
  • 訪問文書の電子的作成・提出により、21 CFR Part 11 を満たすシステムでのスリム化した管理を実現

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